近年来,龟鹿胶作为传统滋补类中药的新贵,广泛应用于临床与保健领域。然而,由于行业长期缺乏,统一、科学的质量控制手段,龟鹿胶产品存在原料来源不明、掺假伪劣、质量参差不齐等问题,严重影响用药安全与行业信誉。传统鉴别方法则多依赖形态学和理化指标,难以精准追溯物种来源,质量控制环节存在明显短板,制约了产业的高质量发展。为响应国家推动中医药标准化、现代化发展的号召,湖南东健药业有限公司联合湖南省药品检验检测研究院、山东省食品药品检验研究院、山东省农业科学院等单位,共同发起《龟鹿胶 质量DNA控制规范》团体标准的起草工作。该团体标准旨在引入DNA分子鉴定技术,建立从原料溯源到成品检验的全流程质量控制体系,推动龟鹿胶行业走向科学化、规范化和透明化,为生产企业、监管机构及消费者提供可靠的技术依据。2025年8月29日,湖南省中药材产业协会在长沙组织召开了该团体标准的技术审查会。会议严格依照《湖南省中药材产业协会团体标准管理办法》执行,邀请了来自山东省中医药研究院、湖南中医药大学、湖南省中医药研究院、湖南省标准化协会、津药达仁堂集团及山东省农业科学院等单位的专家组成了评审专家组。会议推荐靳光乾任专家组组长,主持专家评审。会上,起草单位汇报了标准编制背景、技术路线及验证实验等情况,专家组逐条审议了标准文本后,就标准内容进行质询、讨论,并形成专家评审意见。评审专家组认为本批团体标准均符合GB/T 1.1—2020的要求和国家相关法律法规及强制性标准的规定,相关资料齐全,结构合理、层次清楚、文字表述准确,具有较强的实用性和可操作性。评审专家组一致同意《龟鹿胶 质量DNA控制规范》团体标准通过评审。下一步,标准起草组将整合专家组的意见与建议对标准文件进行修改,报协会批准发布。
该团体标准通过后,将首次在龟鹿胶领域建立基于DNA技术的质量控规范体系,有效遏制假冒伪劣产品流入市场,提升行业整体质量水平。通过推动生产企业严格执行DNA源性检测,增强产品质量的一致性与溯源性,不仅有助于保护消费者权益,也将推动龟鹿胶产业链诚信建设与标准化管理,为相关中药品种的质量控制提供重要范例,进一步助力中医药现代化竞争力的提升。审查专家组
山东省中医药研究院研究员 靳光乾
湖南中医药大学 李顺祥教授

湖南省中医药研究院研究员 彭艳梅
湖南省标准化协会高级工程师 朱东旭
津药达仁堂集团主任药师 元英群
山东省农业科学院研究员 步讯(左三)
张全芳教授(左一)
东健药业有限公司总经理 董书光(左四)
东健药业有限公司质量总监罗丽云(右二)
东健药业有限公司市场部副经理 王奇容(左二)
注:《龟甲胶质量 DNA控制规范》等2项团体标准,即《龟甲胶质量 DNA控制规范》、《鹿角胶质量 DNA控制规范》,在文中简称为《龟鹿胶 质量DNA控制规范》。